Technologie
Maßgeschneiderte Produktionsanlagen, Maschinen und Anlagenkomponenten für Ihre OTC-Süßwaren, Cannabis-Edibles, rezeptfreien OTC-Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel mit aktiven Ingredienzen.
Als Spezialist für Formanlagen können wir das gesamte Spektrum gegossener OTC- und Cannabis-Süßwaren mit den unterschiedlichsten Anwendungs- und Leistungsbereichen abdecken. Unsere Anlagen werden kundenspezifisch optimiert, um bestmögliche Produktqualität bei höchstmöglicher Effektivität und Wirtschaftlichkeit zu gewährleisten. Die exakte Dosierung von aktiven Zusätzen ist dabei genauso selbstverständlich wie die Erfüllung der GMP-Konformität zur Qualitätssicherung.
Merkmale:
- Hygienegerechte Konstruktion
- Einfaches Konstruktionsprinzip
- Freie Zugänglichkeit zum Zweck der Reinigung, Desinfektion und Kontrolle
- Keine versteckten Konstruktionsbereiche
- Anwendung der 3D-Regel
- Hohe Anforderung an die Oberflächengüte
- Gute Restentleerbarkeit
- Kurze Verweilzeiten der Gießmasse, niveaugesteuerte Massezuführung
- First-in-first-out Konzept
- Risikobasierter Ansatz über die gesamte Entwicklungs- und Qualifizierungsphase (DQ/IQ/OQ/PQ)
Anlagen für Gummi- und Geleeprodukte sowie für Fondant-, Toffee-, und Schokoladenprodukte
Unsere Produktionsanlagen sind geeignet für aktiv wirksame OTC-Süßwaren, die auf Basis von Pektin, Gelatine, Stärke, Carrageen und Agar-Agar hergestellt werden. Auch Süßwarenmassen wie Fondant, Toffee oder Schokolade eignen sich für die Applikation von Nahrungsergänzungsmittel und anderen aktiv wirkenden Substanzen. Die Massen werden je nach Anforderungen im GMP-Umfeld nach hohen hygienischen Standards in feste und waschbare Formen bestehend aus Silikon oder Polycarbonat vergossen oder in Formpuder auf Mogulanlagen dosiert. Formgebungsverfahren in Formen aus Polycarbonat haben in den letzten Jahren auf Grund ihrer Effektivität, Produktivität und Hygiene an Beliebtheit gewonnen.
Mehr Infos zur unseren Anlagen.
Good manufacture practice – Sicherheit bei Produkten mit biologisch aktiven Zusätzen und rezeptfreien OTC-Arzneimitteln
Beim Zusatz von Stoffen die einen Einfluss auf den menschlichen Organismus haben, gelten strenge rechtliche und hygienische Vorgaben.
Bei diesen Produkten geht es neben hochpräzisen Koch-, Dosier-, Kühlungs- und Ausformungsprozessen, auch um ein passendes GMP-Konzept (good manufacture practice) für die Anlage, also um eine präzise und dokumentierbare Dosierung der Zusatzstoffe, eine effektive und hygienische Reinigung sowie die Vermeidung von Kreuzkontaminationen.
Anlagenqualifizierung nach geltenden GMP-Regularien
- DQ – Design Qualification = Designqualifizierung (DQ)
- IQ – Installation Qualification = Installationsqualifizierung (IQ)
- OQ – Operational Qualification = Funktionsqualifizierung (OQ)
- PQ – Performance Qualification = Leistungsqualifizierung (PQ)
Um Kreuzkontamination zu vermeiden dürfen z.B. Fruchtgummis mit biologisch aktiven Zusätzen, auch Medicated Gums genannt, oder rezeptfreie OTC-Arzneimittel nur in waschbaren Silikonformen oder direkt in der Verpackung vergossen werden.
Das von uns mitentwickelte FFP-Verfahren (Fast Forward Process) arbeitet deshalb mit herkömmlicher bzw. handelsüblicher Gelatine, die infolge ihrer speziellen Zusammensetzung schnellgelierende Eigenschaften aufweist, die für die spätere Textur und Haptik hauptverantwortlich ist. So ist eine hygienische Produktion ohne Einsatz von Formpuder möglich.
